无尘车间净化设备
冻干粉针剂生产线设计确认(DQ)
..厂房设计不合理,增加微生物污染风险
过滤
配液
洁具
废物
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无尘车间净化设备
..无尘车间的内装饰设计
..建筑材料与装修
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洁净区内所有暴露的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑、密封、无裂缝,接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰,便于有效清洁和必要时进行消毒。
无尘室净化工程
无尘车间净化设备
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刚性地面
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水磨石,整体性好、光滑、不易起尘,易清洁;
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涂料地面
..环氧自流坪,光滑不易起尘、耐腐蚀可擦洗;
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弹性地面
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聚氯乙烯弹性塑料,光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗,不耐紫外线长期照射,不耐冲击;
墙面
方案
砖墙+涂料(乳胶漆、仿磁漆、油漆);
板材(彩钢板、其他材料板)。
管道、风管以及其它设施的安装应便于清洁,应避免不能密封的敞口和难以清洁的表面。
无尘车间净化设备
上海卡索机电设备制造有限公司
68上海卡索机电设备制造有限公司
..无尘车间的内装饰设计(图文)..无尘车间的内装饰设计(图文)
..建筑材料与装修
..天棚应作密封处理,防止来自上方的污染。
设地漏地漏
排水排水
无尘室净化工程
方案
护栏保护墙面
应急灯具
圆弧角上R=50毫米
下R=25毫米
..无尘车间的内装饰设计(图文)
..无尘车间的内装饰设计(图文)..无尘车间的内装饰设计(图文)
..洁净室小配件
通风数码锁更衣柜干手器
自动感应洗手龙头
清洁免提电话
门禁互锁器门把手洁净溶媒传感器
暗装微差压计
安装方式
温湿度控制器
..无尘车间的确认确认内容和实例
..项目工艺功能区域确认;
..人净流程与净化设施确认;
..法规(cGMP ….等)符合性确认;
..物净流程与净化设施确认;
无尘室净化工程
..偏差统计与处理;
..安全设施设计确认;
..设计、施工单位资质确认;
..通讯设施设计确认;
..设计依据文件确认;
..电源插座设计确认;
..人员确认记录;
..洁净室灯具设计确认;
..洁净区周边环境确认;
..紫外灯设计确认;
..洁净区总体设计确认;
..应急灯设计确认;
..洁净级别与面积设计确认;
..工艺用水点、排水点设计确认;
..洁净室内标高设计确认;
普区隔墙/吊顶结构设计确认表;
..洁净室地面材料设计确认;洁净室地面材料设计确认;
..普区地面装饰设计确认;
方案(..)
..洁净室吊顶材料设计确认;
..普区房间空调配置设计确认;
..洁净室隔墙材料设计确认;
..普区配电设施设计确认;
..洁净室门设计确认;
..普区灯具、插座设计确认;
..洁净室玻璃窗设计确认;
..普区公用系统设计确认。
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无尘室净化工程方案