无尘室净化工程

..工艺平面布置(图文)

..辅助用房应与工艺过程相适应

无尘车间工程（图）方案

..无尘室-GMP参考：洁净区所用工作服的清洗和处理方式应确保其不携带有污染物，不会污染洁净区。工作服的清洗、灭菌应遵循相关规程，并最好在单独设置的洗衣间内进行操作..洗衣房位置设置不当例。

去楼上人

员进出口

..工艺平面布置(图文)

..生产辅助用房

(图文) 质量部门的布置要求：

无尘室净化工程..实验室的设计应确保其适用于预定的用途； 实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染；

.应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考

察样品的存放以及记录保存。

 质量控制实验室、中药标本室应与生产区分开； 生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开；

方案

 无菌检查室、微生物限度检查室、抗生素效价检测室、阳性对照室也应彼此分开。

应设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。
 

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