药品生产洁净厂房的洁净工程
药品无尘生产厂房应按工艺流程及相应洁净级别要求合理布局, 高致敏性药品或生物制品,必须采用专用和独立的厂房, 生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区严格分开; 生产某些激素类、细胞毒性类(如抗肿瘤类药品)、高活性化学药品应使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备; 动物脏器、组织洗涤或处理,必须与其制剂生产严格分开; 含不同核素的放射性药品,生产区必须严格分开。上海榕臣环保科技有限公司对药品无尘车间生产厂房的见解。